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凈化廠房潔凈區(qū)域內有多個工序時，應根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的潔凈度級別。在滿足生產工藝要求的條件下，凈化廠房潔凈區(qū)域的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結合的形式，如萬級凈化廠房下的局部百級潔凈區(qū)。
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對于GMP凈化廠房潔凈區(qū)域內使用的壓縮空氣或各類氣體，列入受控范圍。
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GMP凈化廠房直接接觸藥品的包裝材料和容器生產應采用使污染降低限度的生產技術。當生產技術不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時，生產環(huán)境的潔凈度應在條件許可的前提下，盡量提高。
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GMP凈化廠房可以根據(jù)產品的分類和用途確定相應潔凈度級別。凈化廠房潔凈級別的設置應遵循與所包裝的藥品生產潔凈度級別相同的原則，并據(jù)此結合藥包材的生產工藝進行凈化廠房的設計和施工，以保證產品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產，保障生產質量。
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GMP凈化廠房潔凈工作服的洗滌干燥、工具清洗存放應符合的相應規(guī)定。無菌工作服的整理、殺菌后的貯存應在萬級潔凈區(qū)域內。
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GMP凈化廠房根據(jù)不同潔凈度級別應分別設置更衣、換鞋緩沖區(qū)域。人員和工藝原料要進入凈化廠房無菌核心區(qū)，應優(yōu)先選擇通過幾個潔凈度等級逐步增加的過程，以滿足他們所要進入的區(qū)域的不同要求。
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GMP凈化廠房生產區(qū)域可分為生產控制區(qū)和潔凈室(區(qū))。其中生產控制區(qū)應為密閉空間，具備初效過濾的集中送風系統(tǒng)，凈化廠房控制區(qū)域內表面應平整光滑，無顆粒物脫落。同時墻面和地面能耐受清洗和消毒，以減少灰塵的積聚。確保整個GMP凈化廠房環(huán)境潔凈度。
凈化工程施工技術交底方案
一、 現(xiàn)場用水用電
施工用水用電由業(yè)主提供，線管布置服從業(yè)主的總體安排。
二、 現(xiàn)場管理
施工區(qū)域內設專門堆放垃圾區(qū)域，定期清理、清掃，保持現(xiàn)場整潔，衛(wèi)生?，F(xiàn)場臨時的設置與管理嚴格按照有關規(guī)定執(zhí)行。
凈化工程施工
三、 設備安裝施工
● 安裝施工程序：
1基礎驗收
2設備驗收
3設備安裝找正
4設備找平找正
5設備清洗檢查
6設備試車
● 設備安裝要點
1設備的開箱檢查：根據(jù)設備清單，說明書，合格證，檢驗記錄和必要的裝配圖和有關型文件核對型號，規(guī)格以及全部零部件。表面檢查無缺損和銹蝕情況
2設備的基礎尺寸，位置等應符合圖紙要求。
3平面位置安裝基準線對基礎實際軸線允許偏差不得超過圖紙要求。
4安裝時，設備的連接管口與其開口的地方的封閉不能拆掉，以免雜物進入到設備內部。
5檢查設備不應有缺件，損壞和銹蝕現(xiàn)象。
6設備的單車試車
試車前，電的儀器及保護連鎖應具備使用條件，水冷系統(tǒng)應符合要求。
試車中，關鍵的是按照設計要求檢查溫度，壓力，震動三個的安裝質量標準，單機試車中必須達到試車要求。
試車結束后應及時完成下列工作：斷開動力電源，拆除試車的臨時設備，整理試車運轉記錄。
潔凈手術室是救死扶傷的重要場所，有著很多的器材物品，這些物品往往要保持潔凈，以防導致患者。層流手術室器材物品管理要點如下：
1、手術室工作要有嚴格的工作流程，設備、物品相對固定。為了控制人員進出次數(shù)，應將與手術相關的各種物品如敷料包、器械包、補液架、踏板、器械臺、顯微鏡及腹腔鏡等器材放臵在固定手術間，由專人負責清潔檢查和管理。制定精密儀器管理制度，建立儀器檔案，嚴格使用人責任制，設立專人維修記錄。手術結束后，由專人對儀器采用器械清洗液超聲清洗，不宜高壓滅菌的儀器用2%浸泡滅菌，所有手術器械由供應室負責接收清洗、檢查保養(yǎng)。
2、層流手術室潔凈區(qū)必須離手術臺四邊至少各1米的范圍，非無菌物品及設備不能放臵于潔凈區(qū)內，設備應采用無菌單與手術部位隔開。需反復使用的物品術后用1‰含氯浸泡與擦拭，紫外線燈照射1小時手術用過的物品用處理。特殊手術物品處理時應將廢棄物焚燒;手術器械用2%浸泡30分鐘后高壓滅菌;墻面、地面、推床、用0.5%擦拭，然后用甲醛熏蒸24小時后通風，連續(xù)3次培養(yǎng)無菌方可使用。
維護層流手術室的所有物品和設備的潔凈度是手術室正常運轉時必須做好的事情，這不僅能給手術室的醫(yī)護人員提供一個良好的環(huán)境，而且能幫助患者早日康復，避免。
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